Sample Texts
Specialty:
General Engineering
From:
English
This standard which is also called product liability prevention and product safety risk management specifies the implementation details in each process from product development plan until distribution and service to the market aiming to prevent hazards and property damage to the user and handler during distribution upon the agreed requirements concerning safety and to conform to、ISOT１４９７１：２００３.
To:
Japanese
この基準は、製品安全性保証（製造物責任予防，製品安全性リスクマネジメントともいう。）に関する開発・商品企画から販売・サービスまでの各工程において実施する業務内容を明確にし、製品を安全性に関する規定要求事項に適合させると共に、ユーザー及び流通段階における取扱者に人身障害や財産上の損害を与えることを未然に防止することを目的し、ISOT１４９７１：２００３に準拠するものとする。
Specialty:
Software Localization
From:
Japanese
この基準は、事業部で製造に使用するソフトウェアの制定から廃止までの管理手順、取扱いを定めることで、医療機器ＧＭＰ省令が要求するソフトウェアのバリデーションを含めソフトウエアの運用業務を確実に行なうことを目的とする
To:
English
This standard shall provide the administrative procedure and handling of the software from establishment to abolition used in production at operational division to ensure efficient application including software validation required by the medical instrument GMP Ministerial Ordinance.